Sommario:
- Definizione - Cosa significa Electronic Data Capture (EDC)?
- Techopedia spiega Electronic Data Capture (EDC)
Definizione - Cosa significa Electronic Data Capture (EDC)?
L'acquisizione elettronica dei dati (EDC) è la raccolta e la gestione informatizzate dei dati della sperimentazione clinica di pazienti e soggetti. Un sistema EDC utilizza la tecnologia per semplificare la raccolta e la trasmissione dei dati della sperimentazione clinica dal paziente al laboratorio di ricerca. Il processo riduce gli errori nei dati per fornire ai ricercatori una migliore qualità dei dati. Inoltre, accelera l'intero processo della sperimentazione clinica, riducendo così i costi di ricerca.
Le soluzioni EDC sono ampiamente utilizzate per studi clinici e scopi di ricerca da organizzazioni di ricerca clinica, biotecnologie e industrie farmaceutiche, nonché per attività di sorveglianza della sicurezza.
Techopedia spiega Electronic Data Capture (EDC)
I dati delle sperimentazioni cliniche alla fonte possono essere prima registrati su carta e poi inseriti nel modulo di denuncia elettronica dei casi, oppure inseriti direttamente nel modulo di segnalazione elettronica dei casi (eCRF). Un'altra procedura di accesso è il sistema di risposta vocale interattiva (IVR), in cui il paziente riporta informazioni tramite un telefono o un sistema di raccolta dei dati del punto di contatto. Questo è noto come esiti riportati dal paziente elettronico (ePRO) e i dati vengono acquisiti utilizzando dispositivi come tablet o penne digitali.
I sistemi EDC sono commerciali, open source o sviluppati internamente. Il sistema può essere autonomo, basato su server o un sistema multi-sito, basato sul Web. La maggior parte dei sistemi ha funzionalità comuni che consentono di semplificare la raccolta, la gestione e lo scambio di dati tra i vari dispositivi e sistemi. Un tipico sistema EDC include un'interfaccia utente grafica per l'immissione dei dati, un componente di convalida dei dati e uno strumento di reporting.
Alcune caratteristiche comuni dei sistemi EDC includono:
- Moduli elettronici standardizzati (eCRF)
- Inserimento dati con validazione dati in tempo reale
- Gestione delle query
- Traccia di controllo dei dati
- Ispezione delle modifiche ai dati
- Esportazione dei dati
- Accesso utente multilivello
- Generazione di report
