Sommario:
- Definizione - Cosa significa Proof Of Concept a fonte singola?
- Techopedia spiega Proof Of Concept a fonte singola
Definizione - Cosa significa Proof Of Concept a fonte singola?
Lo studio di prova del concetto a fonte singola è uno studio pubblicato nel 2007 e sponsorizzato dal Clinical Data Standards Interchange Consortium (CDSIC) in un'iniziativa progettata per semplificare e migliorare il processo di acquisizione dei dati durante i test point-of-care . Lo studio ha dimostrato il riutilizzo dei dati dei pazienti per studi clinici all'interno di cartelle cliniche elettroniche nella ricerca clinica.
È noto anche come studio di prova di concetto STARBRITE.
Techopedia spiega Proof Of Concept a fonte singola
La prova del concetto a fonte singola è un metodo di acquisizione dei dati che elimina l'inserimento di dati doppi, riduce l'interruzione del flusso di lavoro e aumenta il riutilizzo dei dati elettronici dei pazienti nell'ambito di studi clinici attivi. Gli standard di dati esistenti sono stati utilizzati dal consorzio di standard di scambio di dati clinici e da HL7 per l'integrazione di database e lo scambio di documenti clinici. Lo sviluppo del sistema ha avuto luogo dopo un'attenta analisi dei moduli di segnalazione dei casi, delle note cliniche, dei flussi di lavoro della clinica e dei modelli e delle procedure aziendali.
I dati utilizzati in questo studio sono stati registrati in tempo reale durante le visite dei pazienti e hanno anche generato cartelle cliniche elettroniche dalle visite in clinica. Le analisi di sviluppo del sistema hanno fornito informazioni pertinenti sulle pratiche di implementazione dei sistemi che estraggono, archiviano e riutilizzano abitualmente i dati sanitari. Queste pratiche saranno probabilmente applicate a molti studi clinici.
Il lavoro di prova di concetto a fonte unica nell'ambito dello studio STARBRITE è stato sponsorizzato dal Duke Clinical Research Institute, dalla Microsoft Corp. e dal CDISC. Anche Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion e Topsail Technologies Inc. erano sponsor.
