Sommario:
- Definizione - Cosa significa Food and Drug Administration (FDA)?
- Techopedia spiega Food and Drug Administration (FDA)
Definizione - Cosa significa Food and Drug Administration (FDA)?
La Food and Drug Administration (FDA) è un'organizzazione statunitense di informazione sanitaria. La FDA è coinvolta nell'arena dei dispositivi medici, ma il suo scopo principale è proteggere gli esseri umani dai danni derivanti da farmaci e alimenti potenzialmente pericolosi. La FDA funge anche da agenzia di segnalazione della sicurezza in cui gli informatori possono segnalare problemi di salute e risultati anonimi.
La FDA esegue una supervisione delle cartelle cliniche e della tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT). Nel 2010, ha esaminato più di 260 segnalazioni di incidenti medici relativi alle cartelle cliniche elettroniche che hanno effettivamente causato danni ai pazienti, sei dei quali hanno provocato decessi nei pazienti.
Techopedia spiega Food and Drug Administration (FDA)
L'ufficio del coordinatore nazionale (ONC) certifica attualmente i fornitori di cartelle cliniche elettroniche (EHR), professionisti IT privati e fornitori idonei che implementano sistemi EHR. La FDA sta prendendo in considerazione un ruolo maggiore nella regolazione del software EHR.
Le principali preoccupazioni della FDA in merito allo sviluppo di EHR includono la qualità dei fornitori di EHR, che devono essere scelti in base alle scadenze stabilite dalla legge sull'informatica sanitaria per la salute economica e clinica (HITECH). Un'altra preoccupazione per la FDA è l'assenza di regolamenti sui sistemi di qualità sviluppati all'interno dei sistemi dei distributori EHR; questi sono per la fornitura di audit trail e si concentrano su eventi medici avversi. Alcuni dei più influenti fornitori di EHR ritengono di non essere qualificati per risolvere gli errori medici all'interno dei loro EHR, il che può influenzare se la FDA si unisce a ONC per garantire la reportistica elettronica sulla sicurezza dei pazienti e l'integrità dei dati.
Come risultato di queste preoccupazioni, è necessario che consulenti HIT indipendenti che non sono affiliati con grandi fornitori di EHR per scrivere programmi che forniscano risultati di garanzia della qualità come errori di prescrizione elettronici, tassi di morbilità e mortalità e le loro cause e altri sistemi di qualità vitale misure di segnalazione. Se non altro, la FDA potrebbe assumere professionisti IT esterni per l'audit dei sistemi EHR.
